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去年注册药品仍有扎堆现象【消息】

发布时间:2020-09-15 15:45:53 阅读: 来源:贺德克滤芯厂家

本报讯(记者陈晓曼)国家食品药品监督管理局10月9日发布的《2010年药品注册审批年度报告》显示,去年,药监部门批准新药、改剂型、仿制药及进口药品注册申请共计1000件,比2009年增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量增加。

2010年,药品注册申请受理总量共计6294件,与2009年数量基本相当。其中,监管部门受理了6种“替尼”类抗肿瘤、3种抗生素类及3种“福韦”类新药的注册申请。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。

《报告》分析说,虽然总体上批准品种的重复现象有所缓解,但仍有部分品种较为集中。2010年批准数量超过10个的品种有:氧、注射用头孢美唑钠、注射用头孢地嗪钠、辛伐他汀片。批准数量占前10位的品种中,抗生素类占6席,反映了近几年药品生产企业仍然对抗生素品种进行大量投入,这些品种均属于头孢类、沙星类等常规类别,未见新作用类型和新靶点的抗生素。

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